生(sheng)物(wu)(wu)制品(pin)車間(jian)的設計原理(li)是確保(bao)生(sheng)產過程中對生(sheng)物(wu)(wu)制品(pin)（如(ru)疫(yi)苗、生(sheng)物(wu)(wu)藥品(pin)等）的安全、衛生(sheng)和質(zhi)量穩(wen)定。以下是部分基本的設計原理(li)：

靜(jing)(jing)電(dian)(dian)控制：靜(jing)(jing)電(dian)(dian)會影響到某些(xie)生產工(gong)藝和產品質量，在設計上需(xu)考慮靜(jing)(jing)電(dian)(dian)消(xiao)除技(ji)術以(yi)防止(zhi)靜(jing)(jing)電(dian)(dian)對(dui)產品造成影響。

廢棄(qi)物(wu)處理：針對(dui)可(ke)能產(chan)生成有(you)害廢棄(qi)物(wu)或污染廢棄(qi)物(wu)，在設計上需要建立專門收集、儲存(cun)、處置與(yu)清理系統以及廢棄(qi)物(wu)處理程(cheng)序。

人員防護與安全培(pei)訓：為操(cao)作(zuo)人員提供必要的個人防護裝備，并提供專業(ye)安全培(pei)訓。確(que)認(ren)每一位員工(gong)都能夠按照高標準(zhun)執行每項工(gong)作(zuo)以降低風險(xian)

安全(quan)系統：設(she)置監(jian)(jian)測和報警系統來監(jian)(jian)測關(guan)鍵環(huan)境參(can)數（如溫濕(shi)度、潔凈度等）并報警；設(she)置應急處置程(cheng)序以及(ji)適時進行演練無(wu)(wu)塵車間凈化工程(cheng)，亦稱為無(wu)(wu)塵室或潔凈室工程(cheng)，是(shi)設(she)計和承建一間具備空氣過濾、凈化、輸送、循環(huan)功能(neng)。無(wu)(wu)塵室安裝

廣州(zhou)市旗興(xing)精密(mi)器材有限公(gong)司(si)，是一(yi)家股份制(zhi)凈(jing)(jing)化(hua)技術(shu)企(qi)業(ye)，公(gong)司(si)位(wei)于廣東省廣州(zhou)市海珠區智通工(gong)業(ye)園，主要(yao)專注于為用戶提(ti)供整廠(chang)(chang)凈(jing)(jing)化(hua)廠(chang)(chang)房一(yi)站式解決(jue)方案(an)。16年(nian)來，廣州(zhou)旗興(xing)憑籍(ji)對(dui)(dui)各(ge)類空氣(qi)和(he)(he)液體的(de)(de)(de)(de)(de)(de)共通凈(jing)(jing)化(hua)技術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)研究(jiu)和(he)(he)實踐經驗，針對(dui)(dui)各(ge)類型(xing)恒溫(wen)恒濕、潔凈(jing)(jing)無塵車(che)(che)間，往(wang)往(wang)同時存(cun)在對(dui)(dui)除塵、廢(fei)氣(qi)凈(jing)(jing)化(hua)、節能降(jiang)噪、通風排(pai)熱等問題的(de)(de)(de)(de)(de)(de)綜合(he)(he)性解決(jue)需求，致力(li)于為用戶提(ti)供包括：恒溫(wen)恒濕潔凈(jing)(jing)車(che)(che)間、潔凈(jing)(jing)實驗室、中央空調通風工(gong)程(cheng)、車(che)(che)間空調系統改造、節能改造工(gong)程(cheng)、除塵和(he)(he)廢(fei)氣(qi)凈(jing)(jing)化(hua)、廢(fei)水(shui)處(chu)理和(he)(he)純水(shui)中水(shui)回用工(gong)程(cheng)在內(nei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)整廠(chang)(chang)凈(jing)(jing)化(hua)和(he)(he)環保(bao)全項目一(yi)站式設(she)計(ji)、承建及(ji)相關(guan)過(guo)濾器材生產(chan)配套服(fu)務，力(li)求以更(geng)(geng)合(he)(he)理的(de)(de)(de)(de)(de)(de)綜合(he)(he)成本優勢，更(geng)(geng)完善的(de)(de)(de)(de)(de)(de)整廠(chang)(chang)規(gui)劃設(she)計(ji)，為各(ge)地用戶的(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)業(ye)提(ti)升，創造更(geng)(geng)大的(de)(de)(de)(de)(de)(de)價(jia)值回報!生產(chan)凈(jing)(jing)化(hua)車(che)(che)間裝修(xiu)醫(yi)藥無塵凈(jing)(jing)化(hua)車(che)(che)間的(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)計(ji)方案(an)應根據企(qi)業(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)生產(chan)工(gong)藝要(yao)求和(he)(he)產(chan)品特點來確定(ding)。

廣州(zhou)旗興企業提供十級(ji)(ji)(ji)、百級(ji)(ji)(ji)、千(qian)級(ji)(ji)(ji)、萬級(ji)(ji)(ji)、 十萬級(ji)(ji)(ji) 以(yi)及三(san)十萬級(ji)(ji)(ji)的 無(wu)塵(chen)車(che)(che)間(jian)(jian)凈(jing)(jing)化(hua)(hua)(hua)工(gong)(gong)程(cheng)服務，包(bao)括凈(jing)(jing)化(hua)(hua)(hua)車(che)(che)間(jian)(jian)設計、凈(jing)(jing)化(hua)(hua)(hua)設備制(zhi)造(zao)、潔凈(jing)(jing)室(shi)工(gong)(gong)程(cheng)安裝、GMP 車(che)(che)間(jian)(jian)工(gong)(gong)程(cheng)、 恒(heng)溫(wen)恒(heng)濕車(che)(che)間(jian)(jian)工(gong)(gong)程(cheng)、凈(jing)(jing)化(hua)(hua)(hua)車(che)(che)間(jian)(jian)改(gai)造(zao)、潔凈(jing)(jing)室(shi)裝修、防(fang)靜電地板施工(gong)(gong)、無(wu)塵(chen)車(che)(che)間(jian)(jian)系統維(wei)護、凈(jing)(jing)化(hua)(hua)(hua)系統配件、生產(chan)制(zhi)造(zao)初中(zhong)高效(xiao)空氣過濾器、耐(nai)高溫(wen)過濾器、 風(feng)淋室(shi)、潔凈(jing)(jing)通道(dao)、貨淋室(shi)、 傳遞窗、傳遞柜、無(wu)菌工(gong)(gong)作臺、層流罩、FFU空氣凈(jing)(jing)化(hua)(hua)(hua)單元、潔凈(jing)(jing)棚(peng)、可移動式(shi)凈(jing)(jing)化(hua)(hua)(hua)工(gong)(gong)作棚(peng)、高效(xiao)送風(feng)口、自(zi)凈(jing)(jing)器、新風(feng)過濾箱(xiang)、凈(jing)(jing)化(hua)(hua)(hua)空調、中(zhong)效(xiao)回風(feng)箱(xiang)等潔凈(jing)(jing)室(shi)精密器材。

生(sheng)物制(zhi)品(pin)(pin)車間的(de)設(she)計原(yuan)理是(shi)確保生(sheng)產過程中對生(sheng)物制(zhi)品(pin)(pin)（如疫苗、生(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)等）的(de)安全、衛生(sheng)和(he)質量穩定。以(yi)下是(shi)部分基(ji)本的(de)設(she)計原(yuan)理：

潔凈度要(yao)求：生物制(zhi)品(pin)車間(jian)通(tong)常要(yao)求高(gao)度潔凈，潔凈度級(ji)(ji)(ji)別通(tong)常在百級(ji)(ji)(ji)、千級(ji)(ji)(ji)或萬級(ji)(ji)(ji)。因此，需要(yao)配備高(gao)效的空氣(qi)過濾設備和(he)通(tong)風系統，確保室(shi)內空氣(qi)質量達到要(yao)求。

無(wu)菌(jun)控(kong)制：對于需要(yao)無(wu)菌(jun)操作(zuo)的(de)環節，包括藥液接觸部(bu)位和設備表面(mian)等，車間需要(yao)配備相應的(de)無(wu)菌(jun)設施，并(bing)采取嚴格的(de)無(wu)菌(jun)操作(zuo)流程。

冷(leng)鏈管(guan)(guan)理：對于(yu)需要嚴格控制溫(wen)度(du)變化(hua)的(de)產品，如(ru)疫苗等(deng)，車間需要設計專門區域或設施來保(bao)證冷(leng)鏈管(guan)(guan)理，并確保(bao)產品在(zai)整個加工過(guo)程(cheng)中(zhong)溫(wen)度(du)穩定。

材料(liao)選擇和(he)處理：選用符合(he)衛(wei)生(sheng)標準(zhun)且易清洗消毒并具有較少縫(feng)隙(xi)表面材料(liao)。此(ci)外(wai)還需采取確保材料(liao)符合(he)相(xiang)關法規標準(zhun)及(ji)在使用前經過嚴(yan)格檢驗檢測。潔(jie)凈(jing)(jing)車間潔(jie)凈(jing)(jing)程度和(he)控制(zhi)污染(ran)的(de)持續穩(wen)定性，是檢驗潔(jie)凈(jing)(jing)室質量的(de)標準(zhun)。

無(wu)塵車(che)間(jian)(jian)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)工程（CleanRoom)，亦稱為無(wu)塵室(shi)或(huo)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)工程（cleanroom），是(shi)設(she)計和承(cheng)建一間(jian)(jian)具備(bei)空(kong)(kong)氣(qi)(qi)(qi)過濾(lv)、凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)、輸送、循環(huan)功能(neng)，由相(xiang)關凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)構(gou)造材(cai)料和過濾(lv)裝置組(zu)成(cheng)的(de)(de)(de)房(fang)間(jian)(jian)，其中用特定的(de)(de)(de)、規則的(de)(de)(de)操(cao)作(zuo)程序(xu)，通(tong)過相(xiang)應的(de)(de)(de)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)空(kong)(kong)調機(ji)組(zu)設(she)備(bei)來控(kong)制(zhi)房(fang)間(jian)(jian)內部(bu)的(de)(de)(de)空(kong)(kong)氣(qi)(qi)(qi)懸浮微(wei)粒濃度(du)(du)(du)、溫度(du)(du)(du)、濕度(du)(du)(du)、壓差值(zhi)以(yi)(yi)(yi)及噪(zao)音、照明系數、靜電控(kong)制(zhi)等環(huan)境指標，將空(kong)(kong)間(jian)(jian)范圍內空(kong)(kong)氣(qi)(qi)(qi)中的(de)(de)(de)微(wei)粒子、有(you)害空(kong)(kong)氣(qi)(qi)(qi)、細菌等污染(ran)物排除，從而(er)達(da)到相(xiang)應的(de)(de)(de)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)車(che)間(jian)(jian)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)級別。凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)車(che)間(jian)(jian)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)，是(shi)無(wu)塵凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)工程的(de)(de)(de)設(she)計目(mu)標，潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)根據(ju)不同(tong)行(xing)業(ye)的(de)(de)(de)要求，潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)檢(jian)測(ce)(ce)通(tong)常還與凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)車(che)間(jian)(jian)的(de)(de)(de)狀(zhuang)態(tai)(tai)(tai)相(xiang)聯系，一般分成(cheng)以(yi)(yi)(yi)下(xia)三種(zhong)狀(zhuang)態(tai)(tai)(tai)的(de)(de)(de)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)指標：空(kong)(kong)態(tai)(tai)(tai)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)：已經建造完(wan)成(cheng)并(bing)可(ke)(ke)(ke)以(yi)(yi)(yi)投入使(shi)用的(de)(de)(de)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)（設(she)施(shi)(shi)）。它具備(bei)所(suo)有(you)有(you)關的(de)(de)(de)服(fu)務(wu)和功能(neng)。但(dan)是(shi)，在設(she)施(shi)(shi)內沒有(you)操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)和生產設(she)備(bei)，這(zhe)種(zhong)狀(zhuang)態(tai)(tai)(tai)下(xia)檢(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)(de)空(kong)(kong)氣(qi)(qi)(qi)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)為空(kong)(kong)態(tai)(tai)(tai)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)。靜態(tai)(tai)(tai)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)：各種(zhong)功能(neng)完(wan)備(bei)、設(she)定安裝妥(tuo)當(dang)，可(ke)(ke)(ke)以(yi)(yi)(yi)按照設(she)定使(shi)用或(huo)正(zheng)(zheng)在使(shi)用的(de)(de)(de)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)（設(she)施(shi)(shi)），但(dan)是(shi)設(she)施(shi)(shi)內沒有(you)操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)，這(zhe)種(zhong)狀(zhuang)態(tai)(tai)(tai)下(xia)檢(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)(de)空(kong)(kong)氣(qi)(qi)(qi)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)為靜態(tai)(tai)(tai)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)。動(dong)態(tai)(tai)(tai)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)：處于正(zheng)(zheng)常使(shi)用的(de)(de)(de)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)，服(fu)務(wu)功能(neng)完(wan)善，有(you)設(she)備(bei)和人(ren)員(yuan)；如果需要，可(ke)(ke)(ke)從事(shi)正(zheng)(zheng)常的(de)(de)(de)生產工作(zuo)，這(zhe)種(zhong)狀(zhuang)態(tai)(tai)(tai)下(xia)檢(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)(de)空(kong)(kong)氣(qi)(qi)(qi)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)為動(dong)態(tai)(tai)(tai)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)。司(si)擁有(you)面積超過3000平方(fang)米的(de)(de)(de)廣州和東莞兩處工程設(she)計、產品制(zhi)造和試驗(yan)基地。萬級潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)實驗(yan)室(shi)安裝

廣州(zhou)市(shi)旗興精(jing)密器材(cai)有限公司，擁有16年的通(tong)風凈化工程及過濾器材(cai)設備生產經驗。無塵室安裝

GMP潔(jie)凈廠(chang)房的施工(gong)

施工階段：

a) 地(di)(di)基與基礎施工：進(jin)行土建施工，包括地(di)(di)面(mian)平整、地(di)(di)下(xia)管線布置等。

b) 建(jian)筑結(jie)構施工：按照(zhao)設計方案進行建(jian)筑物的主體(ti)結(jie)構建(jian)造。

c) 系(xi)(xi)統(tong)(tong)安(an)裝(zhuang)及(ji)調試：安(an)裝(zhuang)空(kong)調系(xi)(xi)統(tong)(tong)（如(ru)送風管道、風機盤管）、給排水系(xi)(xi)統(tong)(tong)（如(ru)污水處理設備(bei)）、電氣系(xi)(xi)統(tong)(tong)（如(ru)配電箱）以及(ji)其他相關設備(bei)。

d) 室內精裝(zhuang)修：進行地面(mian)、墻面(mian)、天花(hua)板等裝(zhuang)修工作，確保滿足GMP要求(qiu)。

e) 潔凈(jing)室設備安裝：安裝潔凈(jing)室內(nei)的(de)空氣過(guo)濾(lv)器、潔凈(jing)工作(zuo)臺、燈(deng)具等設備。

f) 系統(tong)(tong)調試(shi)與(yu)驗收：對潔凈廠房的各項(xiang)系統(tong)(tong)進行調試(shi)，并進行相應(ying)的驗收測(ce)試(shi)。無塵(chen)室(shi)安(an)裝(zhuang)

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