ISO9001是由國際標(biao)準化組(zu)織（ISO）發布的(de)質量管(guan)理體系(xi)國際標(biao)準，于2015年進(jin)行(xing)(xing)了(le)一次更(geng)新，并被稱為ISO 9001:2015。企業若要申(shen)請ISO9001認(ren)證(zheng)，首先(xian)需依(yi)照(zhao)ISO9001的(de)標(biao)準要求(qiu)進(jin)行(xing)(xing)質量管(guan)理體系(xi)的(de)實施，然后向有資質的(de)三方認(ren)證(zheng)審核機構提出申(shen)請，由其對企業進(jin)行(xing)(xing)審核，以確認(ren)該企業的(de)質量管(guan)理體系(xi)符合(he)ISO9001標(biao)準的(de)要求(qiu)。

ISO9001作(zuo)為(wei)國際標(biao)準(zhun)，結合以顧客為(wei)中心、領導(dao)作(zuo)用(yong)、參與、過(guo)程方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)、管理的(de)(de)系統方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)、持(chi)續改進。基于(yu)事(shi)實(shi)的(de)(de)決策方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)及互利的(de)(de)供方(fang)(fang)關系的(de)(de)八項(xiang)質(zhi)量(liang)管理原則，采用(yong)PDCA（P策劃(hua)→D實(shi)施 →C檢查→A處置）的(de)(de)過(guo)程方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)，使企業的(de)(de)產(chan)品設計、采購、生產(chan)/服務、銷售(shou)等影(ying)響產(chan)品質(zhi)量(liang)的(de)(de)諸多因素處于(yu)有序(xu)的(de)(de)受控狀態，以經濟有效的(de)(de)方(fang)(fang)式和(he)持(chi)續改進的(de)(de)原理達致顧客的(de)(de)要求、法(fa)(fa)(fa)律法(fa)(fa)(fa)規要求和(he)組織自我要求的(de)(de)滿足。

英格(ge)爾認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)是一家(jia)具有23年認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)經驗(yan)的{ 質(zhi)量管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)}機構,認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)周(zhou)期短,價格(ge)合理(li)(li),已(yi)服務上萬家(jia)企(qi)(qi)業(ye),規模(mo)大口(kou)碑好可(ke)頒發帶CMA/UKAS認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)標志的證(zheng)(zheng)(zheng)書,認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書均全(quan)網可(ke)查ISO9001質(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)是指該企(qi)(qi)業(ye)已(yi)在管(guan)理(li)(li)、實際(ji)工作、供應商和分銷(xiao)商關系(xi)及產品。江蘇科技服務業(ye)ISO9001

ISO13485認(ren)(ren)證主要(yao)涉(she)及的(de)(de)(de)組織(zhi)類(lei)型(xing)包括：醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)設計(ji)和制(zhi)造商(shang)、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)經(jing)營商(shang)、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)服(fu)務提(ti)供方、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)軟硬(ying)件開發(fa)商(shang)以及醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)零部件/材料(liao)供應(ying)商(shang)。申請ISO13485質量(liang)(liang)管(guan)理體(ti)(ti)系(xi)(xi)認(ren)(ren)證注(zhu)冊條(tiao)件:申請組織(zhi)應(ying)持(chi)有(you)法(fa)人營業執照或證明其法(fa)律地(di)位(wei)的(de)(de)(de)文件。ISO13485為滿(man)足監(jian)管(guan)機構(gou)確立的(de)(de)(de)有(you)關質量(liang)(liang)體(ti)(ti)系(xi)(xi)法(fa)規提(ti)供了系(xi)(xi)統(tong)性(xing)的(de)(de)(de)保障(zhang)，并能向客戶(hu)提(ti)供保持(chi)質量(liang)(liang)管(guan)理體(ti)(ti)系(xi)(xi)有(you)效(xiao)性(xing)的(de)(de)(de)承諾。ISO13485（醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)質量(liang)(liang)管(guan)理體(ti)(ti)系(xi)(xi)）是(shi)(shi)國際通行的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)市場(chang)質量(liang)(liang)標(biao)準。ISO13485標(biao)準的(de)(de)(de)每一個(ge)條(tiao)款要(yao)求(qiu)都是(shi)(shi)通用(yong)的(de)(de)(de)，但是(shi)(shi)對于不(bu)同(tong)(tong)類(lei)型(xing)、不(bu)同(tong)(tong)規模的(de)(de)(de)組織(zhi)，如(ru)何達到要(yao)求(qiu)是(shi)(shi)各不(bu)相同(tong)(tong)。南(nan)京(jing)企業ISO9001認(ren)(ren)證條(tiao)件ISO9001要(yao)求(qiu)接受(shou)現場(chang)檢查，及時反饋信(xin)息。

該系列標(biao)準已經被多個國家等(deng)同或等(deng)效(xiao)采(cai)用，是全(quan)世界通用的國際標(biao)準，在全(quan)球產(chan)(chan)生了深刻(ke)的影響。顧客、企業(ye)、相關單位(wei)進行采(cai)購時需(xu)要了解供(gong)應(ying)商(shang)(企業(ye))產(chan)(chan)品的質量(liang)，以確定合格(ge)的供(gong)應(ying)商(shang)，而隨著產(chan)(chan)品結構(gou)、性能的日(ri)益復(fu)雜化，技術含量(liang)的日(ri)益增(zeng)高，采(cai)購方基于供(gong)應(ying)商(shang)產(chan)(chan)品的檢驗和隨后的抽樣監督檢查都(dou)將消耗(hao)大量(liang)的人力(li)物力(li)，無形中增(zeng)加經營成本。

 所以由第(di)三(san)方(fang)機構(gou)公正、科(ke)學地，按照公認(ren)(ren)標(biao)準(zhun)對供應商(企(qi)業)的質(zhi)量(liang)(liang)管理體(ti)(ti)系認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)審核，可對其(qi)是否有能力保證(zheng)(zheng)(zheng)提供的產品達到標(biao)準(zhun)要求，作出合格與否的結論，就是質(zhi)量(liang)(liang)管理體(ti)(ti)系認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)。供應商(企(qi)業)獲得相關的資(zi)質(zhi)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)，采購方(fang)需檢驗相關資(zi)質(zhi)就可確定產品質(zhi)量(liang)(liang)達到行業標(biao)準(zhun)，節省(sheng)了大(da)量(liang)(liang)的人力物力和時間成本。

ISO9001實施好處：競爭(zheng)優勢，ISO9001應當由較(jiao)高(gao)(gao)管(guan)理(li)(li)(li)層領導，確(que)(que)保(bao)高(gao)(gao)級管(guan)理(li)(li)(li)層能夠對其(qi)管(guan)理(li)(li)(li)體系采取戰略性(xing)的(de)做法。我們的(de)評估(gu)和認(ren)(ren)證(zheng)過(guo)(guo)程確(que)(que)保(bao)業(ye)務目(mu)標(biao)持(chi)續(xu)納入您(nin)(nin)的(de)流程中，我們的(de)工作實踐確(que)(que)保(bao)您(nin)(nin)能夠實現(xian)資產比較(jiao)大化。改(gai)(gai)進企業(ye)績效，ISO9001幫助您(nin)(nin)的(de)管(guan)理(li)(li)(li)者提(ti)高(gao)(gao)組織績效，將不使用(yong)(yong)(yong)管(guan)理(li)(li)(li)體系的(de)競爭(zheng)對手拋于身后。通(tong)過(guo)(guo)認(ren)(ren)證(zheng)，還可以便于衡量績效并更好地管(guan)理(li)(li)(li)營運風險。吸引(yin)投(tou)資，ISO9001認(ren)(ren)證(zheng)將提(ti)高(gao)(gao)您(nin)(nin)組織的(de)品牌信譽，而且可以成為(wei)有用(yong)(yong)(yong)的(de)促銷工具。它(ta)向所有利益相關方發出清晰的(de)訊(xun)息(xi)：這是一家致力(li)于實現(xian)高(gao)(gao)標(biao)準(zhun)和持(chi)續(xu)改(gai)(gai)進的(de)公(gong)司。ISO9001適用(yong)(yong)(yong)于任何企業(ye)。

國(guo)際標(biao)(biao)(biao)準化(hua)組(zu)(zu)織(zhi)（ISO）是(shi)世(shi)界(jie)上主要的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)國(guo)際標(biao)(biao)(biao)準化(hua)機構(gou)，成(cheng)立于(yu)(yu)(yu)二次世(shi)界(jie)大戰以后，總部位于(yu)(yu)(yu)瑞(rui)士日內(nei)瓦。該組(zu)(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)是(shi)在(zai)(zai)世(shi)界(jie)范(fan)圍內(nei)促(cu)(cu)進標(biao)(biao)(biao)準化(hua)及(ji)有關工作(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發展(zhan)，以利于(yu)(yu)(yu)國(guo)際貿易(yi)(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)交(jiao)流和(he)(he)服務(wu)，并發展(zhan)在(zai)(zai)知識、科(ke)學、技術和(he)(he)經濟活動中的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)合(he)作(zuo)，以促(cu)(cu)進產(chan)品和(he)(he)服務(wu)貿易(yi)(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)全球化(hua)。ISO組(zu)(zu)織(zhi)制定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各(ge)項國(guo)際標(biao)(biao)(biao)準是(shi)在(zai)(zai)全球范(fan)圍內(nei)得到該組(zu)(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)100多個(ge)成(cheng)員國(guo)家和(he)(he)地區的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)認(ren)(ren)可。于(yu)(yu)(yu)1987年(nian)發布了(le)世(shi)界(jie)上質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)和(he)(he)質(zhi)(zhi)量(liang)保(bao)證系(xi)列(lie)國(guo)際標(biao)(biao)(biao)準---ISO9001系(xi)列(lie)標(biao)(biao)(biao)準。該標(biao)(biao)(biao)準的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)誕生(sheng)是(shi)世(shi)界(jie)范(fan)圍質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)和(he)(he)質(zhi)(zhi)量(liang)保(bao)證工作(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一個(ge)新紀元(yuan)，對(dui)推(tui)動世(shi)界(jie)各(ge)國(guo)工業(ye)企業(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)和(he)(he)供需雙(shuang)方(fang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)保(bao)證，促(cu)(cu)進國(guo)際貿易(yi)(yi)交(jiao)往(wang)起(qi)到了(le)很好的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)作(zuo)用。ISO9001不是(shi)指一個(ge)標(biao)(biao)(biao)準，而是(shi)一類標(biao)(biao)(biao)準的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)統稱。常州中小企業(ye)ISO9001認(ren)(ren)證條件

ISO9001標準認證(zheng)，也可以(yi)理解為質量管理體系注冊，就(jiu)是由國家批準的認證(zheng)機(ji)構。江蘇科(ke)技服務業ISO9001

管(guan)(guan)理(li)(li)者(zhe)(zhe)應制定、實(shi)施(shi)和(he)保(bao)持(chi)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)方(fang)針，質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)方(fang)針應：?適應組織(zhi)(zhi)的宗旨和(he)環境并支持(chi)其戰(zhan)略方(fang)向；?為建立質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)目標(biao)提(ti)供框架；?包括(kuo)滿足適用要(yao)求的承諾(nuo)；?包括(kuo)持(chi)續改進質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)的承諾(nuo)。 管(guan)(guan)理(li)(li)者(zhe)(zhe)應確(que)保(bao)企業或(huo)組織(zhi)(zhi)相關崗位的職責、權限(xian)得到分配(pei)、溝通(tong)和(he)理(li)(li)解。管(guan)(guan)理(li)(li)者(zhe)(zhe)應分配(pei)職責和(he)權限(xian)，以：?確(que)保(bao)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)符合ISO9001標(biao)準的要(yao)求；?確(que)保(bao)各過程獲得預期輸出；?報告(gao)(gao)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)的績效及其改進機會，特別(bie)向管(guan)(guan)理(li)(li)者(zhe)(zhe)報告(gao)(gao)；?確(que)保(bao)在(zai)整(zheng)個組織(zhi)(zhi)推動以顧客為關注焦點；?確(que)保(bao)在(zai)策劃和(he)實(shi)施(shi)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)變更時保(bao)持(chi)其完(wan)整(zheng)性。江蘇科技服務業ISO9001

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