過(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)(lv)完整性(xing)試驗(yan)(yan)用于確定所(suo)用的(de)(de)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)(lv)器是否正常(chang)運行(xing)以(yi)(yi)及從濾(lv)(lv)(lv)(lv)液中(zhong)濾(lv)(lv)(lv)(lv)掉的(de)(de)部分粒徑是否較小。為(wei)確定在(zai)(zai)(zai)無菌方面的(de)(de)潛在(zai)(zai)(zai)違(wei)規(gui)行(xing)為(wei)，以(yi)(yi)及如果需要重新運行(xing)分批工藝時，可(ke)(ke)以(yi)(yi)在(zai)(zai)(zai)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)(lv)之前、過(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)(lv)之后或者在(zai)(zai)(zai)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)(lv)之前和之后都進行(xing)這些(xie)(xie)試驗(yan)(yan)。由(you)于不(bu)銹鋼過(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)(lv)外殼結(jie)構上(shang)采用配套可(ke)(ke)更換濾(lv)(lv)(lv)(lv)芯的(de)(de)嚴格(ge)的(de)(de)密(mi)封結(jie)構，裝配、驗(yan)(yan)證(zheng)和生產后清潔耗時較長(chang)。倘(tang)若，在(zai)(zai)(zai)這些(xie)(xie)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)(lv)完整性(xing)試驗(yan)(yan)系(xi)統中(zhong)引入一次性(xing)無菌連接技(ji)(ji)術，可(ke)(ke)以(yi)(yi)降低發生污染的(de)(de)風險，同時還能(neng)提高(gao)密(mi)封的(de)(de)可(ke)(ke)靠性(xing)。在(zai)(zai)(zai)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)(lv)完整性(xing)試驗(yan)(yan)中(zhong)，使用的(de)(de)一次性(xing)無菌連接技(ji)(ji)術，包括(kuo)一次性(xing)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)(lv)囊、貯藏袋、管(guan)道、夾具和連接件等。山(shan)東華致林(lin)醫藥科(ke)技(ji)(ji)股(gu)份有限公司(si)尊崇團結(jie)、信譽、勤奮。西藏生物制藥用一次性(xing)反應袋廠家(jia)直(zhi)供

反(fan)應(ying)袋無(wu)菌(jun)(jun)鏈(lian)接(jie)(jie)：無(wu)菌(jun)(jun)軟管(guan)(guan)(guan)管(guan)(guan)(guan)封器(qi)采用(yong)(yong)經加(jia)熱的可換刀(dao)片，其既能(neng)(neng)將(jiang)兩根(gen)單(dan)獨的管(guan)(guan)(guan)道焊(han)接(jie)(jie)成(cheng)一(yi)(yi)(yi)體，又(you)能(neng)(neng)保持無(wu)菌(jun)(jun)性。無(wu)菌(jun)(jun)軟管(guan)(guan)(guan)管(guan)(guan)(guan)封器(qi)也可用(yong)(yong)于(yu)一(yi)(yi)(yi)次性在(zai)(zai)線蒸(zheng)汽滅菌(jun)(jun)的連接(jie)(jie)，可在(zai)(zai)各種(zhong)一(yi)(yi)(yi)次性系統和不銹鋼(gang)處理設(she)備之間建(jian)立無(wu)菌(jun)(jun)連接(jie)(jie)，其要(yao)求在(zai)(zai)連接(jie)(jie)點有(you)純蒸(zheng)汽供應(ying)。由于(yu)引入了(le)(le)無(wu)菌(jun)(jun)軟管(guan)(guan)(guan)管(guan)(guan)(guan)封器(qi)，因(yin)此(ci)無(wu)需使用(yong)(yong)層(ceng)流罩保護(hu)下的管(guan)(guan)(guan)對管(guan)(guan)(guan)的無(wu)菌(jun)(jun)連接(jie)(jie)。這(zhe)種(zhong)創新性技術解決了(le)(le)在(zai)(zai)一(yi)(yi)(yi)般區(qu)域內的單(dan)獨一(yi)(yi)(yi)次性系統之間實現(xian)無(wu)菌(jun)(jun)流體輸送的方案。除了(le)(le)上述管(guan)(guan)(guan)對管(guan)(guan)(guan)無(wu)菌(jun)(jun)對接(jie)(jie)外，還(huan)有(you)一(yi)(yi)(yi)種(zhong)配有(you)截止(zhi)功能(neng)(neng)閥形的無(wu)菌(jun)(jun)插拔連接(jie)(jie)件，即便是在(zai)(zai)非受控的環境中，也能(neng)(neng)夠在(zai)(zai)斷開一(yi)(yi)(yi)次性管(guan)(guan)(guan)道連接(jie)(jie)以及斷開之后保持此(ci)管(guan)(guan)(guan)道的無(wu)菌(jun)(jun)性。廣東專業的生(sheng)物(wu)制藥用(yong)(yong)反(fan)應(ying)袋山東華致林(lin)醫(yi)藥科技股份有(you)限公司愿(yuan)和各界朋友真誠合作(zuo)一(yi)(yi)(yi)同(tong)開拓。

一(yi)次(ci)性使用(yong)(yong)技(ji)術在生物(wu)醫(yi)藥(yao)領域的(de)(de)(de)應用(yong)(yong)可追溯到20世紀(ji)40年代，采用(yong)(yong)增塑(su)(su)聚氯(lv)乙烯袋(dai)替代玻(bo)璃和(he)橡(xiang)膠制(zhi)品，用(yong)(yong)于血(xue)液收集。20世紀(ji)80年代，塑(su)(su)料外殼囊(nang)式過濾器(qi)的(de)(de)(de)誕生和(he)應用(yong)(yong)成為重要的(de)(de)(de)標志性起點(dian)。繼而將(jiang)囊(nang)式過濾器(qi)、管路(lu)和(he)一(yi)次(ci)性塑(su)(su)料袋(dai)預(yu)先進行組裝，經(jing)輻照滅菌(jun)(jun)(jun)，制(zhi)備成一(yi)次(ci)性無菌(jun)(jun)(jun)處理系統，用(yong)(yong)于藥(yao)品生產(chan)的(de)(de)(de)除菌(jun)(jun)(jun)工(gong)藝(yi)。華致林主營業(ye)務為客戶(hu)提供生物(wu)制(zhi)藥(yao)工(gong)藝(yi)的(de)(de)(de)一(yi)次(ci)性整體解決(jue)方案。此外，公(gong)司積極圍繞生物(wu)制(zhi)藥(yao)上游(you)耗材產(chan)業(ye)鏈(lian)前瞻布局。可折疊儲(chu)液支撐容器(qi)，為生物(wu)制(zhi)藥(yao)應用(yong)(yong)開發(fa)，適(shi)用(yong)(yong)于大量料液的(de)(de)(de)堆(dui)疊儲(chu)存和(he)搬運，也可折疊堆(dui)放，節省冷庫和(he)潔凈(jing)室空間(jian)。

華致林(lin)小(xiao)編分(fen)享：確定(ding)適(shi)合(he)(he)某(mou)個特(te)定(ding)應(ying)用場合(he)(he)所用的無菌(jun)對接(jie)(jie)(jie)方(fang)案(an)(an)取決(jue)于諸多因素(su)，如所處理的流體、管(guan)道(dao)選擇、流量要(yao)求(qiu)、層流罩的可用空間、SIP或無菌(jun)軟管(guan)管(guan)封器等(deng)。此外，還需要(yao)考慮的因素(su)包括材料兼容性(xing)、產品可得(de)性(xing)、連(lian)接(jie)(jie)(jie)方(fang)法是否已經通過驗(yan)證(zheng)、供應(ying)商的技(ji)術(shu)(shu)支(zhi)持等(deng)等(deng)。制藥(yao)商難(nan)以在可用的解決(jue)方(fang)案(an)(an)中確定(ding)用于評(ping)估的方(fang)案(an)(an)，或者證(zheng)明某(mou)特(te)定(ding)工藝連(lian)接(jie)(jie)(jie)技(ji)術(shu)(shu)的合(he)(he)格性(xing)。生(sheng)物制藥(yao)系統(tong)聯盟（BPSA）技(ji)術(shu)(shu)委(wei)(wei)員會也成立了小(xiao)組委(wei)(wei)員會，主要(yao)進行一次性(xing)無菌(jun)連(lian)接(jie)(jie)(jie)技(ji)術(shu)(shu)的佳實(shi)踐，一次性(xing)無菌(jun)連(lian)接(jie)(jie)(jie)件包括：薄(bo)膜(mo)和(he)容器、過濾器、管(guan)道(dao)、連(lian)接(jie)(jie)(jie)器和(he)接(jie)(jie)(jie)頭。山東華致林(lin)醫(yi)藥(yao)科(ke)技(ji)股份(fen)有(you)限(xian)公司(si)的行業影響力逐年提升。

連接件(jian)是過(guo)(guo)濾系統內各配件(jian)之(zhi)間至(zhi)關重要的(de)(de)(de)接口，可以(yi)(yi)實現(xian)以(yi)(yi)快速、簡便的(de)(de)(de)方式將(jiang)子(zi)系統集成為更大的(de)(de)(de)生產工(gong)(gong)藝。制備(bei)(bei)系統的(de)(de)(de)應用(yong)，其(qi)可代(dai)替緩(huan)沖劑/培養基制備(bei)(bei)所需的(de)(de)(de)某一(yi)臺或全部不銹鋼(gang)設備(bei)(bei)。一(yi)次性(xing)(xing)使(shi)用(yong)袋(dai)或混合(he)袋(dai)系統可取代(dai)固(gu)定放(fang)置的(de)(de)(de)混合(he)槽。采用(yong)一(yi)次性(xing)(xing)集成過(guo)(guo)濾囊的(de)(de)(de)使(shi)用(yong)袋(dai)既(ji)可以(yi)(yi)取代(dai)不銹鋼(gang)過(guo)(guo)濾外殼，也可取代(dai)無(wu)菌(jun)持物袋(dai)。在工(gong)(gong)藝流(liu)體(ti)被濾入無(wu)菌(jun)持物袋(dai)中之(zhi)后(hou)，通過(guo)(guo)裝(zhuang)有閥(fa)門的(de)(de)(de)無(wu)菌(jun)插拔接頭類一(yi)次性(xing)(xing)連接件(jian)，即(ji)可快速、簡便地將(jiang)過(guo)(guo)濾器斷(duan)開，以(yi)(yi)進行(xing)(xing)濾后(hou)完(wan)整性(xing)(xing)試(shi)驗。山東華致林醫藥科技股份有限(xian)公(gong)司狠抓產品質量的(de)(de)(de)提高(gao)，逐年立項對制造(zao)、檢測、試(shi)驗裝(zhuang)置進行(xing)(xing)技術(shu)改造(zao)。江蘇一(yi)次性(xing)(xing)生物反應袋(dai)批發(fa)

山東華致(zhi)林醫藥(yao)科技股份有限公司具備雄厚(hou)的實力(li)和豐(feng)富(fu)的實踐經驗(yan)。西藏生物制(zhi)藥(yao)用一次性反(fan)應袋(dai)廠(chang)家(jia)直供

除了提(ti)高(gao)生(sheng)產速度(du)之外，當制藥(yao)商確定各生(sheng)產使(shi)用(yong)的流程工藝(yi)后，這些一(yi)次性(xing)(xing)無菌(jun)連接(jie)技(ji)術(shu)又為制藥(yao)商們提(ti)供(gong)了更大的靈活性(xing)(xing)。可移動(dong)性(xing)(xing)增大的同時，也避免了密封管(guan)道可能會在(zai)生(sheng)產設備上形成的一(yi)些限制。然而，采(cai)用(yong)一(yi)次性(xing)(xing)無菌(jun)連接(jie)件作(zuo)為管(guan)道工藝(yi)之間的接(jie)口，可以(yi)降低交叉污染風險，并提(ti)高(gao)藥(yao)物開發安(an)全(quan)性(xing)(xing)和輸送的速度(du)。在(zai)配置(zhi)和劑量灌裝過(guo)程中(zhong)，產品安(an)全(quan)問題(ti)是重(zhong)(zhong)中(zhong)之重(zhong)(zhong)。和以(yi)往的應(ying)用(yong)類似(si)，傳統灌裝工藝(yi)系統包括通過(guo)可重(zhong)(zhong)復使(shi)用(yong)的閥(fa)門、硬管(guan)以(yi)及不銹(xiu)(xiu)鋼管(guan)連接(jie)的不銹(xiu)(xiu)鋼設備。西藏生(sheng)物制藥(yao)用(yong)一(yi)次性(xing)(xing)反應(ying)袋廠家直供(gong)

山東(dong)華(hua)致林(lin)醫藥科技股份(fen)有限公(gong)(gong)司(si)是一(yi)(yi)家(jia)有著先進(jin)(jin)的(de)(de)(de)發展(zhan)理(li)念，先進(jin)(jin)的(de)(de)(de)管理(li)經驗，在發展(zhan)過(guo)程中不(bu)斷(duan)完善自(zi)(zi)己，要(yao)求自(zi)(zi)己，不(bu)斷(duan)創新(xin)，時(shi)刻準(zhun)備著迎接更(geng)(geng)多(duo)挑戰(zhan)的(de)(de)(de)活(huo)力公(gong)(gong)司(si)，在山東(dong)省等地(di)區的(de)(de)(de)醫藥健康(kang)中匯聚了大(da)量的(de)(de)(de)人脈以及資源，在業(ye)界也(ye)收獲了很(hen)多(duo)良(liang)好(hao)的(de)(de)(de)評(ping)價(jia)，這(zhe)(zhe)些都(dou)源自(zi)(zi)于(yu)自(zi)(zi)身的(de)(de)(de)努(nu)(nu)力和大(da)家(jia)共同進(jin)(jin)步的(de)(de)(de)結(jie)果，這(zhe)(zhe)些評(ping)價(jia)對我(wo)們(men)而言是較好(hao)的(de)(de)(de)前進(jin)(jin)動力，也(ye)促使我(wo)們(men)在以后(hou)的(de)(de)(de)道路上(shang)保持奮發圖強(qiang)、一(yi)(yi)往(wang)無前的(de)(de)(de)進(jin)(jin)取(qu)創新(xin)精神，努(nu)(nu)力把公(gong)(gong)司(si)發展(zhan)戰(zhan)略(lve)推向一(yi)(yi)個(ge)新(xin)高(gao)度，在全體員工(gong)共同努(nu)(nu)力之(zhi)下，全力拼搏將共同山東(dong)華(hua)致林(lin)醫藥供應(ying)和您一(yi)(yi)起攜手走向更(geng)(geng)好(hao)的(de)(de)(de)未來，創造更(geng)(geng)有價(jia)值的(de)(de)(de)產(chan)品，我(wo)們(men)將以更(geng)(geng)好(hao)的(de)(de)(de)狀態，更(geng)(geng)認真(zhen)的(de)(de)(de)態度，更(geng)(geng)飽(bao)滿的(de)(de)(de)精力去(qu)(qu)創造，去(qu)(qu)拼搏，去(qu)(qu)努(nu)(nu)力，讓我(wo)們(men)一(yi)(yi)起更(geng)(geng)好(hao)更(geng)(geng)快的(de)(de)(de)成長！

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