產品(pin)介紹： AccuSizer780A2000SIS不(bu)溶性(xing)(xing)微粒(li)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)儀符合(he)USP<787>、USP<788>、USP<789>、USP<1788>、中國藥(yao)典Ch.P、歐洲藥(yao)典EP、日本(ben)藥(yao)典JP等(deng)系(xi)統要求(qiu)(qiu)，內置各國藥(yao)典的檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)標準(zhun)，更可通(tong)過自定(ding)義檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)標準(zhun)符合(he)多(duo)種(zhong)應用(yong)場(chang)景，也(ye)可以避(bi)免后續藥(yao)典標準(zhun)升(sheng)級之虞。AccuSizer780A2000SIS不(bu)溶性(xing)(xing)微粒(li)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)儀搭載的AccuSizer軟件完全符合(he)US21CFRPart11要求(qiu)(qiu)，具有(you)數據自動備份，審計追蹤(zong)，權限分級，電子簽名，以及可連接Lims系(xi)統等(deng)多(duo)項(xiang)功能，具有(you)50uL的微量進樣(yang)能力。AccuSizer780A2000SIS不(bu)溶性(xing)(xing)微粒(li)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)儀在檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)大小(xiao)注射液、蛋白注射液、混懸液、口(kou)服液、滴眼液等(deng)液體(ti)制劑及無菌(jun)粉末(mo)和無菌(jun)原料藥(yao)等(deng)應用(yong)方向上具有(you)優(you)勢(shi)。技術優(you)勢(shi)：7、現場(chang)校準(zhun)，無需(xu)返廠。怎樣(yang)不(bu)溶性(xing)(xing)微粒(li)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)儀常見問題

產品(pin)介(jie)紹：不(bu)溶(rong)(rong)性(xing)(xing)(xing)微粒檢(jian)查法系(xi)指在可見異物檢(jian)查符合規定(ding)后，用以(yi)檢(jian)查靜(jing)(jing)脈用注(zhu)射劑(ji)（溶(rong)(rong)液型注(zhu)射劑(ji)、注(zhu)射用無(wu)菌粉末、注(zhu)射用濃(nong)溶(rong)(rong)液）及(ji)供靜(jing)(jing)脈注(zhu)射用無(wu)菌原料藥(yao)中不(bu)溶(rong)(rong)性(xing)(xing)(xing)微粒大(da)小及(ji)數(shu)(shu)量(liang)。 AccuSizer780A2000SIS不(bu)溶(rong)(rong)性(xing)(xing)(xing)微粒檢(jian)測(ce)儀集自動(dong)(dong)進(jin)樣、自動(dong)(dong)檢(jian)測(ce)、數(shu)(shu)據(ju)處理以(yi)及(ji)自動(dong)(dong)清洗等全自動(dong)(dong)檢(jian)測(ce)功能(neng)于一身，為注(zhu)射劑(ji)檢(jian)測(ce)提供安全、快捷、高效、可靠的(de)不(bu)溶(rong)(rong)性(xing)(xing)(xing)微粒分析解(jie)決(jue)方案(an)。其搭載的(de)系(xi)列傳感器采用先進(jin)的(de)半導體用光(guang)阻(zu)法單顆粒光(guang)學傳感技術（SPOS），更額外加載了光(guang)散傳感器，除(chu)覆蓋傳統的(de)光(guang)阻(zu)法檢(jian)測(ce)范圍1.5μm–400μm外，更可下探到0.5μm的(de)極限值。有哪些不(bu)溶(rong)(rong)性(xing)(xing)(xing)微粒檢(jian)測(ce)儀解(jie)決(jue)方案(an)PSS使用先進(jin)的(de)微控(kong)技術，可以(yi)實現小容量(liang)到50μl 的(de)檢(jian)測(ce)量(liang)，減少樣品(pin)浪費，降(jiang)低檢(jian)測(ce)成本。

產品特點：1、512數據通(tong)道(dao)：對(dui)于顆(ke)粒(li)計(ji)數器(qi)來說，通(tong)道(dao)數越多(duo)(duo)，意(yi)味著其(qi)在特定(ding)測(ce)(ce)量量程內劃分的區域越多(duo)(duo)。AccuSizer780顆(ke)粒(li)計(ji)數器(qi)系(xi)列的儀(yi)器(qi)對(dui)于0.5μm-400.0μm的測(ce)(ce)量范圍(wei)按照(zhao)指數等級劃分有512個(ge)通(tong)道(dao)，意(yi)味著其(qi)在粒(li)徑越小處劃分的范圍(wei)越細(xi)，例：1.586μm-1.675μm。這樣(yang)做的優點是顯而易(yi)見的，一(yi)方面(mian)儀(yi)器(qi)實現了計(ji)數的精確性，將(jiang)(jiang)測(ce)(ce)量的結(jie)果(guo)作細(xi)致的分析，而不是將(jiang)(jiang)結(jie)果(guo)作大致的分類。另一(yi)方面(mian)，對(dui)于測(ce)(ce)量復雜體(ti)系(xi)和多(duo)(duo)組分的樣(yang)品，數據能很(hen)好的體(ti)現在結(jie)果(guo)圖(tu)譜及數據中。

PSS單顆(ke)粒(li)(li)光(guang)(guang)學(xue)傳(chuan)感(gan)技(ji)術簡介：經過光(guang)(guang)感(gan)區(qu)域(yu)的(de)(de)(de)(de)(de)粒(li)(li)子由于大小不同(tong)，光(guang)(guang)強隨之產(chan)生相應(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)變(bian)化。將探(tan)測器(qi)收集的(de)(de)(de)(de)(de)光(guang)(guang)信號(hao)轉換(huan)成(cheng)電(dian)壓信號(hao)，不同(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)電(dian)壓信號(hao)對(dui)應(ying)不同(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)粒(li)(li)徑大小，從而(er)得到微粒(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)粒(li)(li)徑。美國PSS粒(li)(li)度儀公司(si)（ParticleSizingSystems）的(de)(de)(de)(de)(de)單顆(ke)粒(li)(li)光(guang)(guang)學(xue)傳(chuan)感(gan)技(ji)術（SingleParticleOpticalSizing，SPOS）是(shi)在傳(chuan)統光(guang)(guang)阻(zu)法（LE）大顆(ke)粒(li)(li)光(guang)(guang)學(xue)傳(chuan)感(gan)技(ji)術的(de)(de)(de)(de)(de)基礎上加入了激(ji)光(guang)(guang)散射模塊(kuai)（LS）。在兩個模塊(kuai)（LE+LS）同(tong)時(shi)運(yun)行的(de)(de)(de)(de)(de)情況下(xia)，檢(jian)(jian)測下(xia)限由原來純光(guang)(guang)阻(zu)的(de)(de)(de)(de)(de)1.5μm下(xia)探(tan)至0.5μm。使(shi)得其在大顆(ke)粒(li)(li)檢(jian)(jian)測領域(yu)的(de)(de)(de)(de)(de)應(ying)用(yong)更加廣。單顆(ke)粒(li)(li)光(guang)(guang)學(xue)傳(chuan)感(gan)技(ji)術（Single Particle Optical Sizing，SPOS）。

產品(pin)優(you)勢(shi)1、模(mo)塊化(hua)設計將主(zhu)機（數(shu)據(ju)處理(li)中心(xin)），進(jin)(jin)樣(yang)(yang)器(qi)，傳感器(qi)分模(mo)組進(jin)(jin)行(xing)設計，既(ji)利(li)于維(wei)護，也(ye)有助于后(hou)續(xu)的(de)(de)升(sheng)級。2、微量進(jin)(jin)樣(yang)(yang)隨著諸如(ru)(ru)蛋白質注射(she)液等新(xin)型注射(she)劑的(de)(de)研發和上市，對于金貴(gui)樣(yang)(yang)品(pin)的(de)(de)“痕量”檢(jian)(jian)測(ce)提出了(le)要(yao)(yao)求(qiu)。PSS使用先進(jin)(jin)的(de)(de)微控(kong)技術，可以實現(xian)(xian)小容量到50μl的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)量，減少樣(yang)(yang)品(pin)浪費，降低檢(jian)(jian)測(ce)成(cheng)本。 3、CETAC自動進(jin)(jin)樣(yang)(yang)在傳統的(de)(de)粒度儀(yi)使用過程中，需要(yao)(yao)操(cao)作(zuo)人員時(shi)刻(ke)在現(xian)(xian)場(chang)操(cao)作(zuo)。因為粒度儀(yi)的(de)(de)測(ce)試結(jie)果都是(shi)累計結(jie)果，也(ye)就是(shi)說，數(shu)據(ju)需要(yao)(yao)一(yi)定的(de)(de)時(shi)間(jian)來累積(ji)才能獲得準(zhun)確(que)的(de)(de)結(jie)果。一(yi)般(ban)來說，一(yi)個樣(yang)(yang)品(pin)要(yao)(yao)取得比(bi)較好的(de)(de)數(shu)據(ju)重(zhong)現(xian)(xian)性(xing)和準(zhun)確(que)性(xing)，需要(yao)(yao)3-15分鐘，甚至更長時(shi)間(jian)。現(xian)(xian)代實驗室如(ru)(ru)果有大(da)量的(de)(de)樣(yang)(yang)品(pin)進(jin)(jin)行(xing)檢(jian)(jian)測(ce)，會花費很多時(shi)間(jian)。PSS粒度儀(yi)可全(quan)系(xi)搭(da)配CETAC自動進(jin)(jin)樣(yang)(yang)系(xi)統，一(yi)次性(xing)可以檢(jian)(jian)測(ce)24-96個樣(yang)(yang)品(pin)，這會節(jie)省操(cao)作(zuo)時(shi)間(jian)。1、模(mo)塊化(hua)設計：將主(zhu)機（數(shu)據(ju)處理(li)中心(xin)），進(jin)(jin)樣(yang)(yang)器(qi)，傳感器(qi)分模(mo)組進(jin)(jin)行(xing)設計，既(ji)利(li)于維(wei)護也(ye)有助于后(hou)續(xu)的(de)(de)升(sheng)級。常見(jian)不溶性(xing)微粒檢(jian)(jian)測(ce)儀(yi)哪家好

另一方面，對(dui)于測量復雜體系和多組分的(de)樣(yang)品，數據能(neng)很好的(de) 體現(xian)在(zai)結果圖譜(pu)及數據中。怎樣(yang)不溶性微粒檢測儀常(chang)見問題

產品(pin)特點(dian)：2、高分辨(bian)率(lv)(lv)：高通道的(de)(de)(de)(de)優(you)勢(shi)換來的(de)(de)(de)(de)是高分辨(bian)率(lv)(lv)的(de)(de)(de)(de)優(you)勢(shi)。所謂分辨(bian)率(lv)(lv)，在(zai)這里指的(de)(de)(de)(de)是分辨(bian)同(tong)一體系內不(bu)(bu)同(tong)粒徑大小的(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力。得益于超前的(de)(de)(de)(de)設計(ji)理念和軟(ruan)(ruan)硬件(jian)組合(he)，AccuSizer780系列儀器(qi)除了(le)能(neng)(neng)夠呈現完全(quan)不(bu)(bu)同(tong)于經典光散射的(de)(de)(de)(de)顆粒計(ji)數分布外(wai)，相對于經典的(de)(de)(de)(de)電阻法(fa)和光阻法(fa)，具有更高的(de)(de)(de)(de)分辨(bian)率(lv)(lv)和精確性。它不(bu)(bu)會錯過任何(he)“尾部”大顆粒，而這些“尾部”大顆粒往往是決定產品(pin)好壞的(de)(de)(de)(de)標準。3、US21CFRPart11法(fa)規軟(ruan)(ruan)件(jian)——符(fu)合(he)cGMP要(yao)求：AccuSizer780A7000APS不(bu)(bu)溶性微(wei)粒檢測(ce)儀全(quan)系配備了(le)符(fu)合(he)美(mei)國(guo)聯邦法(fa)規21章(zhang)第11款（21CFRPART11）要(yao)求的(de)(de)(de)(de)軟(ruan)(ruan)件(jian)。具有數據自(zi)動(dong)備份(fen)，審計(ji)追(zhui)蹤，權限分級，電子簽名，可(ke)連接Lims系統等多項功能(neng)(neng)。中國(guo)食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局(ju)（NMPA）有政策(ce)趨勢(shi)將對醫藥研(yan)發企業(ye)實施規范的(de)(de)(de)(de)GLP管(guan)理。使用符(fu)合(he)21CFRPART11法(fa)規的(de)(de)(de)(de)軟(ruan)(ruan)件(jian)更能(neng)(neng)符(fu)合(he)現在(zai)GLP/GMP的(de)(de)(de)(de)要(yao)求。怎樣不(bu)(bu)溶性微(wei)粒檢測(ce)儀常見問題

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