創(chuang)新的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)次性(xing)無(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)連(lian)(lian)(lian)接(jie)技術(shu)(shu)，使(shi)得藥品制造商能夠(gou)更靈活地用(yong)類似塑(su)料的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)次性(xing)無(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)連(lian)(lian)(lian)接(jie)技術(shu)(shu)來代替傳統不銹鋼管(guan)道、設(she)備(bei)以(yi)及相應工(gong)藝(yi)(yi)配套(tao)件(jian)。一(yi)(yi)次性(xing)無(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)連(lian)(lian)(lian)接(jie)技術(shu)(shu)由預(yu)(yu)先滅菌(jun)(jun)一(yi)(yi)次性(xing)連(lian)(lian)(lian)接(jie)件(jian)、預(yu)(yu)先滅菌(jun)(jun)一(yi)(yi)次性(xing)無(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)軟管(guan)、無(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)連(lian)(lian)(lian)接(jie)等組(zu)成。大量的(de)(de)(de)(de)(de)應用(yong)案例無(wu)(wu)(wu)不表明采用(yong)預(yu)(yu)先滅菌(jun)(jun)一(yi)(yi)次性(xing)無(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)連(lian)(lian)(lian)接(jie)技術(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)益(yi)處。但(dan)是，如(ru)果無(wu)(wu)(wu)法以(yi)安全穩妥的(de)(de)(de)(de)(de)方式將一(yi)(yi)次性(xing)無(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)連(lian)(lian)(lian)接(jie)技術(shu)(shu)與設(she)備(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)各個(ge)(ge)部分(fen)連(lian)(lian)(lian)接(jie)以(yi)形(xing)成一(yi)(yi)個(ge)(ge)完全無(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)的(de)(de)(de)(de)(de)工(gong)藝(yi)(yi)，那么這些益(yi)處是不復存在(zai)的(de)(de)(de)(de)(de)。設(she)備(bei)間(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)連(lian)(lian)(lian)接(jie)方法可能只是整個(ge)(ge)工(gong)藝(yi)(yi)系統中(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)小(xiao)部分(fen)，而一(yi)(yi)次性(xing)無(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)連(lian)(lian)(lian)接(jie)技術(shu)(shu)與設(she)備(bei)管(guan)道間(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)連(lian)(lian)(lian)接(jie)或斷開是進行工(gong)藝(yi)(yi)流體輸送的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)個(ge)(ge)重要方面。可以(yi)說(shuo)，無(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)連(lian)(lian)(lian)接(jie)技術(shu)(shu)是保持(chi)生(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝(yi)(yi)無(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)性(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)決(jue)定(ding)性(xing)因(yin)素，因(yin)此(ci)人(ren)們(men)需仔細(xi)考慮合適(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)連(lian)(lian)(lian)接(jie)方案。山東(dong)華致(zhi)林(lin)醫藥科技股份有限公司過硬的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品質量、良好的(de)(de)(de)(de)(de)售后服務、認真嚴格的(de)(de)(de)(de)(de)企(qi)業管(guan)理，贏得客戶(hu)的(de)(de)(de)(de)(de)信譽(yu)。貴(gui)州(zhou)符合BPOG標準(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)物反(fan)應袋

在高(gao)階分子生(sheng)物(wu)(wu)(wu)學(xue)、細胞(bao)(bao)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)學(xue)用實驗(yan)室耗材(cai)領(ling)域(yu)，高(gao)分子材(cai)料和后續改性(xing)加工(gong)的(de)重要工(gong)藝是技術壁壘。目(mu)前(qian)，產品價格昂(ang)貴、交(jiao)貨周期長(chang)，成為(wei)制(zhi)(zhi)約我(wo)國生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)行(xing)業快速(su)發(fa)展的(de)關鍵(jian)領(ling)域(yu)。在生(sheng)命科學(xue)工(gong)具和服務領(ling)域(yu)，高(gao)性(xing)價比、供應穩(wen)定且能靈活滿(man)足定制(zhi)(zhi)需求的(de)國產替代是大(da)勢(shi)所(suo)趨，仍有巨大(da)市(shi)場潛力尚(shang)待挖掘，人(ren)們應該對生(sheng)命科學(xue)上游長(chang)期關注并持續看(kan)好。在生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)前(qian)端原液部分，使用的(de)設備主要是不銹鋼生(sheng)物(wu)(wu)(wu)反(fan)應器（發(fa)酵(jiao)罐(guan)(guan)和細胞(bao)(bao)罐(guan)(guan)），在生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)前(qian)端原液部分，所(suo)需的(de)耗材(cai)主要包括一(yi)次(ci)性(xing)培(pei)養(yang)袋/儲液袋、層析填(tian)料、培(pei)養(yang)基和超濾膜包。福建安(an)全的(de)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)用一(yi)次(ci)性(xing)反(fan)應袋山東華致林醫(yi)藥(yao)科技股份有限公司的(de)行(xing)業影響力逐年提升(sheng)。

通(tong)(tong)過采用(yong)一(yi)(yi)次性(xing)SIP連(lian)接(jie)件(jian)(jian)，操(cao)作人員可以(yi)在事先經過消(xiao)毒(du)的(de)(de)一(yi)(yi)次性(xing)連(lian)接(jie)件(jian)(jian)和不銹(xiu)鋼生(sheng)物(wu)反(fan)應(ying)器(qi)之間實(shi)現(xian)(xian)無菌(jun)連(lian)接(jie)，進而實(shi)現(xian)(xian)細胞培養基的(de)(de)無菌(jun)輸(shu)(shu)(shu)(shu)送(song)。同樣，一(yi)(yi)次性(xing)輸(shu)(shu)(shu)(shu)送(song)管(guan)道(dao)(dao)還可以(yi)通(tong)(tong)過蠕動泵或頭(tou)部空間壓力(li)，在生(sheng)物(wu)反(fan)應(ying)器(qi)之間輸(shu)(shu)(shu)(shu)送(song)種(zhong)(zhong)菌(jun)。這種(zhong)(zhong)輸(shu)(shu)(shu)(shu)送(song)管(guan)道(dao)(dao)可以(yi)減少輸(shu)(shu)(shu)(shu)送(song)所(suo)需的(de)(de)可重復(fu)使用(yong)閥門的(de)(de)個數，并避(bi)免CIP和SIP驗證(zheng)的(de)(de)問題區(qu)域。在各個經過預先消(xiao)毒(du)的(de)(de)輸(shu)(shu)(shu)(shu)送(song)管(guan)道(dao)(dao)末端安裝(zhuang)一(yi)(yi)次性(xing)SIP連(lian)接(jie)件(jian)(jian)，可以(yi)實(shi)現(xian)(xian)和傳(chuan)統固定管(guan)道(dao)(dao)同等級別(bie)的(de)(de)無菌(jun)保障，并且投資費用(yong)更低(di)。隨著一(yi)(yi)次性(xing)生(sheng)物(wu)反(fan)應(ying)器(qi)（SUB）越來(lai)越多地被人們所(suo)接(jie)受，及其實(shi)用(yong)性(xing)的(de)(de)不斷提高，用(yong)戶可以(yi)建立全部由(you)各種(zhong)(zhong)容積SUB組成的(de)(de)或者(zhe)由(you)SUB和傳(chuan)統不銹(xiu)鋼生(sheng)物(wu)反(fan)應(ying)器(qi)組成（當容積較大時）的(de)(de)種(zhong)(zhong)子培養系(xi)統。

反(fan)應袋無(wu)(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)鏈(lian)接(jie)(jie)：無(wu)(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)軟(ruan)管(guan)(guan)管(guan)(guan)封(feng)器采用經(jing)加熱的(de)(de)(de)可(ke)換刀片，其(qi)既能(neng)將(jiang)兩(liang)根單獨的(de)(de)(de)管(guan)(guan)道焊接(jie)(jie)成一(yi)體(ti)，又能(neng)保持無(wu)(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)性(xing)(xing)(xing)。無(wu)(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)軟(ruan)管(guan)(guan)管(guan)(guan)封(feng)器也可(ke)用于(yu)一(yi)次(ci)性(xing)(xing)(xing)在(zai)(zai)(zai)(zai)線蒸汽滅菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)的(de)(de)(de)連(lian)(lian)接(jie)(jie)，可(ke)在(zai)(zai)(zai)(zai)各種(zhong)一(yi)次(ci)性(xing)(xing)(xing)系(xi)統(tong)和(he)不銹鋼處理(li)設(she)備之(zhi)間建立無(wu)(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)連(lian)(lian)接(jie)(jie)，其(qi)要求在(zai)(zai)(zai)(zai)連(lian)(lian)接(jie)(jie)點有(you)(you)純蒸汽供應。由于(yu)引入了(le)無(wu)(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)軟(ruan)管(guan)(guan)管(guan)(guan)封(feng)器，因此無(wu)(wu)(wu)(wu)需使用層流(liu)罩保護下的(de)(de)(de)管(guan)(guan)對(dui)管(guan)(guan)的(de)(de)(de)無(wu)(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)連(lian)(lian)接(jie)(jie)。這(zhe)種(zhong)創新性(xing)(xing)(xing)技(ji)術(shu)解決了(le)在(zai)(zai)(zai)(zai)一(yi)般區域內的(de)(de)(de)單獨一(yi)次(ci)性(xing)(xing)(xing)系(xi)統(tong)之(zhi)間實現無(wu)(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)流(liu)體(ti)輸送的(de)(de)(de)方(fang)案(an)。除(chu)了(le)上述管(guan)(guan)對(dui)管(guan)(guan)無(wu)(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)對(dui)接(jie)(jie)外，還有(you)(you)一(yi)種(zhong)配有(you)(you)截止功能(neng)閥形的(de)(de)(de)無(wu)(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)插(cha)拔(ba)連(lian)(lian)接(jie)(jie)件，即便是在(zai)(zai)(zai)(zai)非受(shou)控的(de)(de)(de)環境中，也能(neng)夠在(zai)(zai)(zai)(zai)斷開(kai)一(yi)次(ci)性(xing)(xing)(xing)管(guan)(guan)道連(lian)(lian)接(jie)(jie)以(yi)及斷開(kai)之(zhi)后(hou)保持此管(guan)(guan)道的(de)(de)(de)無(wu)(wu)(wu)(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)性(xing)(xing)(xing)。山東華致林醫藥科(ke)技(ji)股份有(you)(you)限公司是多層次(ci)的(de)(de)(de)模(mo)式(shi)(shi)與(yu)管(guan)(guan)理(li)模(mo)式(shi)(shi)。

過濾(lv)(lv)完整性(xing)試(shi)(shi)驗用(yong)(yong)于確定所用(yong)(yong)的(de)過濾(lv)(lv)器是否正常運(yun)行以(yi)及(ji)從濾(lv)(lv)液中(zhong)濾(lv)(lv)掉的(de)部分粒徑(jing)是否較小。為確定在(zai)無(wu)(wu)菌(jun)(jun)方面的(de)潛在(zai)違規(gui)行為，以(yi)及(ji)如(ru)果需要重新運(yun)行分批工藝(yi)時，可(ke)以(yi)在(zai)過濾(lv)(lv)之(zhi)(zhi)(zhi)前、過濾(lv)(lv)之(zhi)(zhi)(zhi)后或者在(zai)過濾(lv)(lv)之(zhi)(zhi)(zhi)前和(he)(he)之(zhi)(zhi)(zhi)后都進(jin)行這(zhe)些試(shi)(shi)驗。由于不銹鋼過濾(lv)(lv)外殼結(jie)構上采用(yong)(yong)配套(tao)可(ke)更換濾(lv)(lv)芯的(de)嚴格的(de)密(mi)封結(jie)構，裝配、驗證和(he)(he)生(sheng)產后清潔耗(hao)時較長。倘若(ruo)，在(zai)這(zhe)些過濾(lv)(lv)完整性(xing)試(shi)(shi)驗系統中(zhong)引入一(yi)(yi)(yi)(yi)次性(xing)無(wu)(wu)菌(jun)(jun)連(lian)接技術(shu)，可(ke)以(yi)降(jiang)低發生(sheng)污染的(de)風險(xian)，同時還能(neng)提高密(mi)封的(de)可(ke)靠性(xing)。在(zai)過濾(lv)(lv)完整性(xing)試(shi)(shi)驗中(zhong)，使用(yong)(yong)的(de)一(yi)(yi)(yi)(yi)次性(xing)無(wu)(wu)菌(jun)(jun)連(lian)接技術(shu)，包括一(yi)(yi)(yi)(yi)次性(xing)過濾(lv)(lv)囊、貯藏袋、管道、夾具和(he)(he)連(lian)接件等。山東華致林(lin)醫藥(yao)科(ke)技股份有限公司不懈(xie)追求產品(pin)質量，精(jing)(jing)益求精(jing)(jing)不斷(duan)升級。安徽(hui)一(yi)(yi)(yi)(yi)次性(xing)生(sheng)物反應袋廠(chang)家直供

山(shan)東華(hua)致林醫藥(yao)科技股份有限公司交通便利(li)，地理位置優越。貴州符(fu)合BPOG標準(zhun)的(de)生物反應袋

可(ke)(ke)采用SIP連接(jie)件將(jiang)RABS管(guan)道預先安(an)裝到機(ji)器的(de)灌裝系(xi)統(tong)上(shang)(shang)，以此來(lai)(lai)縮短停機(ji)時間。然后(hou)，打開(kai)流(liu)量(liang)夾開(kai)始(shi)過(guo)(guo)濾(lv)。過(guo)(guo)濾(lv)完(wan)成之后(hou)，可(ke)(ke)通過(guo)(guo)無(wu)(wu)菌(jun)插拔接(jie)頭將(jiang)過(guo)(guo)濾(lv)器從組件上(shang)(shang)拆下來(lai)(lai)，以保持過(guo)(guo)濾(lv)器的(de)無(wu)(wu)菌(jun)性(xing)，直至(zhi)可(ke)(ke)以進行(xing)濾(lv)后(hou)完(wan)整性(xing)試驗(yan)。借(jie)助(zhu)濾(lv)前和(he)濾(lv)后(hou)完(wan)整性(xing)試驗(yan)，操(cao)作人(ren)員可(ke)(ke)確保在(zai)終藥物配制過(guo)(guo)程(cheng)中產品的(de)純度(du)，并可(ke)(ke)以準備(bei)發(fa)行(xing)了(le)。對于采用一次性(xing)無(wu)(wu)菌(jun)連接(jie)技術(shu)或(huo)者傳統(tong)不(bu)銹鋼(gang)設備(bei)系(xi)統(tong)的(de)無(wu)(wu)菌(jun)工藝而(er)言，連接(jie)和(he)斷開(kai)管(guan)道進行(xing)流(liu)體輸送是無(wu)(wu)菌(jun)工藝的(de)關鍵。無(wu)(wu)菌(jun)連接(jie)技術(shu)可(ke)(ke)以將(jiang)不(bu)同的(de)子系(xi)統(tong)或(huo)工藝組合(he)起來(lai)(lai)，從而(er)提高了(le)從上(shang)(shang)游(you)發(fa)酵至(zhi)下游(you)灌裝過(guo)(guo)程(cheng)中的(de)靈活性(xing)和(he)效率。貴州符合(he)BPOG標準的(de)生物反應(ying)袋

山東(dong)華(hua)(hua)致林醫藥(yao)科(ke)技股份(fen)有限(xian)公司在(zai)同(tong)行業領(ling)域中，一直處(chu)在(zai)一個(ge)不(bu)(bu)(bu)斷(duan)(duan)銳(rui)意進取(qu)(qu)，不(bu)(bu)(bu)斷(duan)(duan)制(zhi)造(zao)創(chuang)新(xin)(xin)的(de)(de)(de)(de)(de)市(shi)(shi)場高度，多年(nian)以(yi)來致力(li)于發展富有創(chuang)新(xin)(xin)價值理(li)念的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)品標準(zhun)，在(zai)山東(dong)省等地(di)區的(de)(de)(de)(de)(de)醫藥(yao)健康中始終保持(chi)良好的(de)(de)(de)(de)(de)商業口碑，成績讓我(wo)(wo)(wo)們(men)喜(xi)悅(yue)，但不(bu)(bu)(bu)會讓我(wo)(wo)(wo)們(men)止(zhi)步，殘酷的(de)(de)(de)(de)(de)市(shi)(shi)場磨煉了我(wo)(wo)(wo)們(men)堅強不(bu)(bu)(bu)屈(qu)的(de)(de)(de)(de)(de)意志，和(he)諧溫馨的(de)(de)(de)(de)(de)工(gong)作環境(jing)，富有營(ying)養的(de)(de)(de)(de)(de)公司土壤滋養著我(wo)(wo)(wo)們(men)不(bu)(bu)(bu)斷(duan)(duan)開拓創(chuang)新(xin)(xin)，勇于進取(qu)(qu)的(de)(de)(de)(de)(de)無(wu)限(xian)潛力(li)，山東(dong)華(hua)(hua)致林醫藥(yao)供應(ying)攜手(shou)大家(jia)(jia)一起走向共同(tong)輝煌(huang)的(de)(de)(de)(de)(de)未來，回首過去，我(wo)(wo)(wo)們(men)不(bu)(bu)(bu)會因為取(qu)(qu)得了一點點成績而沾沾自喜(xi)，相反的(de)(de)(de)(de)(de)是面(mian)對(dui)競爭越來越激烈的(de)(de)(de)(de)(de)市(shi)(shi)場氛圍，我(wo)(wo)(wo)們(men)更(geng)要明確自己的(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)(bu)足，做(zuo)好迎接新(xin)(xin)挑戰(zhan)的(de)(de)(de)(de)(de)準(zhun)備，要不(bu)(bu)(bu)畏困難，激流勇進，以(yi)一個(ge)更(geng)嶄新(xin)(xin)的(de)(de)(de)(de)(de)精神面(mian)貌迎接大家(jia)(jia)，共同(tong)走向輝煌(huang)回來！

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